美赞成最新事件:2020年保健食品注册与备案情况半年盘点

小竹食药安全 食品安全 2020-10-19 03:33:18 0
  食品伙伴网讯 2020年上半年已经过去,食品伙伴网注册部对于2020年1-6月份保健食品相关产品的审批情况进行了盘点。根据《保健食品注册与备案管理办法》的规定,2016年7月1日起,保健食品从此前的单一注册制转变为“双轨制”,即注册与备案相结合。我们将从注册制保健食品、备案制保健食品两个方面为小伙伴们汇总分析。   注册制保健食品   注册类保健食品相关批件发布信息通过国家药品监督管理局政务门户服务网站发布,主要有两种形式,即保健食品批件邮寄信息和保健食品批件待领取信息,我们对相关的发布信息进行了统计:   01   2020年1月1日-3月24日保健食品批件发布信息   2020年1月1日-3月24日,发布的保健食品批件信息含产品受理编号,我们通过受理编号可了解到产品的受理时间、申请类型,相关信息如下:   通过汇总信息我们可以看到,2020年1月1日-3月24日不批准产品中变更类产品占比较大,通过发布的产品名称来看,大多为营养素类保健食品申请注册转备案而进行的变更;而已批准的产品中延续注册和新产品注册的保健食品审批数量居多,转让类产品因受疫情的影响,暂停现场核查,所以审批的数量少。   02   2020年3月25日-6月30日保健食品批件发布信息   2020年3月25日-6月30日发布的保健食品批件信息没有公布产品的受理编号,我们只对产品的发布数量进行了统计,2020年3月25日-6月30日共发布保健食品批件邮寄和待领取信息791个。其中包括保健食品批件(决定书)邮寄信息313个;保健食品批件(决定书)待领取信息478个。   截止2020年6月30日,2020年国家药品监督管理局政务服务门户官网共发布保健食品批件相关信息2639个,其中包括保健食品批件邮寄详情信息852个(含保健食品注册人名称地址变更申请审查结果通知书邮寄信息)和保健食品批件待领取信息1787个。各月份的信息发布情况如下:   备案制保健食品备案凭证信息发布情况   备案制保健食品目前主要是营养素类产品,因进口保健食品备案和烤鸡炉国产保健食品备案申请机构不同,我们分别对进口保健食品备案和国产保健食品备案情况进行统计。   01   进口保健食品备案情况   截止2020年6月30日,根据对国家市场监督管理总局食品审评中心官网发布的信息的统计(按信息发布时间),上半年共有来自9个国家或地区的20个企业获得进口保健食品备案凭证(74个)。这9个国家或地区分别是美国、中国香港、加拿大、澳大利亚、新西兰、韩国、以色列、英国、芬兰,获得的进口保健食品备案产品数量统计如下:   上半年共公布公示了74个进口保健食品备案凭证,其中备案号以“J2020”开头的产品仅有2个,而实际上半年的备案成果不止这些,备案信息多集中发布,我们看到7月3日集中发布了30个获得备案凭证的进口备案保健食品(未计入上半年数据),备案凭证号已从食健备J202000000001发布到J202000000033,其中食健备J202000000020未公布。   02   国产备案保健食品情况统计   截止2020年6月30日,根据对各省、自治区、直辖市市场监督管理部门官网发布的信息的统计,上半年共发布备案号以“G2020”开头的国产保健食品备案凭证436个。   由于机构改革,各地市场监督管理部门网站建设以及疫情的影响,备案信息的发布一般较为集中,可能会出现一段时期内发布的产品信息极少的情况,而实际审评审批工作都在正常进行。   小结   2020年由于疫情原因,保健食品的审评审批或多或少也受到了影响。随着中国疫情得到逐步的控制,保健食品的审评审批也基本处于正常化。也许你看到几个月都没有新的备案产品信息发布,也许你看到5月22日受理大厅才恢复行政许可受理业务现场办理,其实一切都在进行中,不要着急,再等等,可能下一次信息发布就会有你的产品。   以上就是食品伙伴网注册部对2020年保健食品注册及备案发布信息进行的盘点,如您有保健食品注册与备案相关疑惑或需求,欢迎留言讨论或者联系我们(010-68869850),更多精彩生物体内容请关注“特殊食品与添加剂”微信公众号。   食品伙伴网注册部竭诚为国内外客户提供特殊食品(保健食品注册备案、特殊医学用途配方食品注册、婴幼儿配方乳粉产品配方注册)注册咨询、“三新”产品(食品添加剂新品种、新食品原料、食品相关产品新品种)申报咨询和进口食品境外生产企业注册咨询服务。咨询电话:0535-2129246。
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